遠征公司順利通過新版獸藥GMP驗收
遠征公司順利通過新版獸藥GMP驗收
(通訊員:李紅園)1月8日,經(jīng)過為期三天的新版獸藥GMP驗收,遠征公司以97.2分的成績順利通過驗收,這是遠征公司在新版GMP實施后的一次規(guī)模較大的驗收工作。
新版獸藥GMP的實施,能夠確保企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合獸藥注冊質(zhì)量標準的產(chǎn)品,提升我國獸藥在國際市場的競爭力,更有利于我國獸藥走向國際市場。通過新版獸藥GMP的實施,我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)的硬件設(shè)施、生物安全、人員素質(zhì)、管理水平將得到明顯提升,有能力產(chǎn)出更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,有實力獲得更好收益,有資質(zhì)開拓國際市場,擴大獸藥產(chǎn)品出口,成長為具有國際競爭力的一流企業(yè)。
此次新版獸藥GMP驗收,由河北省獸藥飼料工作總站霍惠玲主任率領(lǐng)專家組一行5人以及石家莊市行政審批局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局和區(qū)縣派駐觀察員,對遠征藥業(yè)進行現(xiàn)場驗收。公司董事長穆書生、執(zhí)行總裁賈國賓以及各部門主要負責人參加了此次驗收工作。
驗收期間,GMP驗收專家組聽取了遠征公司關(guān)于新版獸藥GMP運行實施情況的匯報。隨后,專家組嚴格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評審標準》(2020年修訂),從生產(chǎn)線動態(tài)查驗、現(xiàn)場操作考核到軟件審查,對公司的9條生產(chǎn)線共計15個劑型進行了嚴格、細致、全面的檢查驗收。
專家組先后對生產(chǎn)車間、廠房設(shè)施、生產(chǎn)控制、質(zhì)量保證等方面進行了嚴格的審查和詢問,認真核查了生產(chǎn)、檢驗、銷售、人員培訓、驗證等記錄,對生產(chǎn)和檢驗人員的實際操作及技能水平等情況進行了在線評估,實時監(jiān)控了從物料的起始環(huán)節(jié)到產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、儲存等一系列的環(huán)節(jié)。最后,專家組對遠征公司獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理工作給予了高度評價和肯定。同時,對公司目前的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,提出了非常中肯的意見和期望,并對有關(guān)問題進行了解答和指導。
經(jīng)過專家組認真討論、研究后,綜合評定遠征公司符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的標準要求,推薦遠征公司為獸藥GMP合格企業(yè),所有生產(chǎn)線通過獸藥GMP復(fù)審。
總結(jié)會上,公司董事長穆書生首先對各位專家及領(lǐng)導的檢查指導和辛勤付出表示感謝,并表示將對專家組提出的意見和建議進行認真的落實和采納,同時表示遠征公司將以此次驗收作為新起點,更加嚴格地要求自己,持續(xù)提升生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平,嚴控產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)加大科研投入,鑄造“遠征獸藥”名優(yōu)品牌,從而不斷為廣大客戶提供更優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)品,為中國獸藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展做出更大的貢獻。
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